2016 год станет рекордным по числу разрешений на клинические исследования

2016 год станет рекордным по числу разрешений на клинические исследования

Более тысячи разрешений на проведение клинических исследований будет получено по итогам 2016 года. Эти предварительные данные привел в ходе своего выступления на конференции «РегЛек-2016» заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Борис Романов.

По его словам, нынешний год станет рекордным в этом отношении. Ранее Минздрав ежегодно выдавал порядка 700-900 разрешений на КИ, около трети из них – международные многоцентровые.

Эксперт также отметил высокое качество проводимых в России клинических исследований, что подтверждает лишь 1% неустранимых замечаний FDA.

Источник: pharmvestnik.ru

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *