Эксперт: фармкомпании пока не знают окончательного варианта технических требований по внедрению маркировки лекарств

Вопросы внедрения маркировки лекарственных средств участники 18-й Международной выставки оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства обсудили 22 ноября в ходе круглого стола. В нем приняли участие представители профильных подразделений Минфина России, Росздравнадзора, компаний — производителей оборудования для нанесения маркировки и обеспечения IT-технологий, а также представители компаний «Протек» и «Р-Фарм», которые участвуют в пилотном проекте по внедрению маркировки. Модератор мероприятия – главный редактор г-ты «Фармацевтический вестник» Герман Иноземцев.
Они обсудили различные аспекты внедрения системы сериализации в России: от законодательной базы до технических требований к маркировке.
«Мы находимся в пилотной стадии и не знаем окончательного варианта технических требований, хотя пока все выглядит логично. Но есть риски, что могут появиться другие технические решения», — сказал руководитель отдела технологических проектов АО «Байер» Евгений Белов. При этом он отметил, что полтора года это минимум, который потребуется, чтобы перерегистрировать портфель.
По его словам, чтобы не терять время, хотелось бы быстрее получить ясные требования проведения маркировки для того, чтобы внедрять ее поэтапно по группам препаратов.

К концу 2018 года в России планируется внедрить маркировку лекарств на основе data matrix, что позволит отслеживать путь каждой упаковки ЛП от производства до конечного потребителя. Это позволит бороться с контрафактом и другими нарушениями правил оборота лекарств.

Фото автора.

Источник: pharmvestnik.ru