Фармакологи России стремятся жить по-новому
История фармакологической индустрии не знала доселе такого прецедента. Но все бывает впервые. Вот так случилось, что фармакологи из ведущих российских компаний смогли объединиться и предложить Минздраву свое видение на процедуру регистрации биоаналогов.
В объединение фармацевтов вошло восемь российских и две казахских компании, направивших новые правила в адрес главы Минздрава Вероники Скворцовой.
Разработанная программа «Фарма 2020» учитывает созданные за минувший год российские производственные мощности, что превращает в реальность локализацию и доступность высоко востребованных системой здравоохранения биоаналоговых препаратов.
Современную медицинскую отрасль невозможно представить без биоаналогов. Уже 15 их разновидностей сегодня активно применяются в европейских странах, зарегистрировать первый биоаналог собираются в США. Потому следует создать в России все необходимые условия для успешной разработки, регистрации и внедрения качественных биотехнологических препаратов.
Разработанные представителями изготовителей правила являются обобщением существующего международного опыта и практики российских отраслевых компаний. Фармацевты считают, что это приведет к прозрачности и честности игры на рынке по производству биоаналогов.