Росздравнадзор возобновил реализацию серии препарата «Авастин» после проверки ее качества

9 декабря Росздравнадзор на основании информации, предоставленной ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» (Московская лаборатория), сообщил о возобновлении реализации лекарственного препарата «Авастин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл, флаконы (1), поддоны картонные (1), пачки картонные» серии В7035 производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.

Реализации указанной серии была приостановлена после того, как пациенты НИИ глазных болезней им. Гельмгольца потеряли зрение после введения им препарата «Авастин».

Позднее глава Росздравнадзора Михаил Мурашко сообщил, что препарат был закуплен в аптеке и доставлен в институт курьером. Это нарушает все нормы для транспортировки препарата «Авастин», подчеркнул М. Мурашко.

«Авастин» — термолабильный препарат, и он сохраняет свои свойства только в определенных условиях», — отметил М. Мурашко.
К качеству всей серии препарата у ведомства замечаний нет, подчеркнул глава Росздравнадзора.

Источник: pharmvestnik.ru