Владислав Шестаков: компании, не перешедшие на стандарты GMP, ожидают не очень радужные перспективы

27 ноября ФБУ «ГИЛС и НП» запускает программу обучения инспекторов надлежащей дистрибьюторской практики, сообщил директор института Владислав Шестаков на II ежегодной Международной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики». Специалисты, прошедшие программу обучения по инспектированию производственных площадок по GMP, будут проводить и GDP-инспекции.

«Отрасль у нас вполне зрелая и компетентная, — заметил Владислав Шестаков. — Однако нужно очень задуматься о человеческом ресурсе, штате специалистов, которые будут осуществлять инспектирование площадок».

По словам директора ГИЛС и НП, в ближайшее время в нормативно-правовые документы будут внесены коррективы, направленные на полное исключение из рыночной практики возможности обращения на рынке продуктов производителей, не прошедших процедуру сертификации на соответствие площадок нормам GMP.

«Компании, которые в ближайшее время не перейдут на стандарты, ожидают не очень радужные перспективы», – отметил В. Шестаков.

Источник: pharmvestnik.ru