Симбалта – официальная инструкция по применению

Особые указания

С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, у пациентов со склонностью к суицидальным попыткам. При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому)

Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО (возможно развитие симптомов, в т.ч. характерных для злокачественного нейролептического синдрома)

При назначении ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом (гипертермия, ригидность, миоклонус, различные нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций организма и изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому). Такие реакции возможны также в случаях, когда ингибитор обратного захвата серотонина был отменен незадолго до назначения ингибиторов МАО (возможно развитие симптомов, в т.ч. характерных для злокачественного нейролептического синдрома).

Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Применение дулоксетина одновременно с ингибиторами МАО или в период до 14 дней после их отмены не рекомендуется, т.к. дулоксетин является ингибитором обратного захвата серотонина, и норэпинефрина (норадреналина). Ингибиторы МАО не следует назначать в течение как минимум 5 дней после отмены дулоксетина.

С осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе, а также с эпилептическими припадками в анамнезе. Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения

Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах

Депрессивные состояния сопровождаются высоким риском развития суицидального поведения. Вследствие этого пациенты с диагнозом депрессии, принимающие дулоксетин, должны информировать врача о любых беспокоящих мыслях и чувствах.

На фоне применения препарата возможно развитие мидриаза, следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или у лиц с риском развития острой закрытоугольной глаукомы. У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы рекомендуется контролировать АД

У пациентов с артериальной гипертензией и/или иными заболеваниями сердечно-сосудистой системы рекомендуется контролировать АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие дулоксетин, должны соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности (из-за возможного возникновения сонливости)

History

Cymbalta (duloxetine) 60mg

Duloxetine was created by Lilly researchers. David Robertson; David Wong, a co-discoverer of fluoxetine; and Joseph Krushinski are listed as inventors on the patent application filed in 1986 and granted in 1990. The first publication on the discovery of the racemic form of duloxetine known as LY227942, was made in 1988. The (+)-enantiomer of LY227942, assigned LY248686, was chosen for further studies, because it inhibited serotonin reuptake in rat synaptosomes to twice the degree of the (–)-enantiomer. This molecule was subsequently named duloxetine.

In 2001, Lilly filed a New Drug Application (NDA) for duloxetine with the US Food and Drug Administration. In 2003, however, the FDA “recommended this application as not approvable from the manufacturing and control standpoint” because of “significant cGMP (current Good Manufacturing Practice) violations at the finished product manufacturing facility” of Eli Lilly in Indianapolis. Additionally, “potential liver toxicity” and QTc interval prolongation appeared as a concern. The FDA experts concluded that “duloxetine can cause hepatotoxicity in the form of transaminase elevations. It may also be a factor in causing more severe liver injury, but there are no cases in the NDA database that clearly demonstrate this. Use of duloxetine in the presence of ethanol may potentiate the deleterious effect of ethanol on the liver.” The FDA also recommended “routine blood pressure monitoring” at the new highest recommended dose of 120 mg, “where 24% patients had one or more blood pressure readings of 140/90 vs. 9% of placebo patients.”

After the manufacturing issues were resolved, the liver toxicity warning included in the prescribing information, and the follow-up studies showed that duloxetine does not cause QTc interval prolongation, duloxetine was approved by the FDA for depression and diabetic neuropathy in 2004. In 2007, Health Canada approved duloxetine for the treatment of depression and diabetic peripheral neuropathic pain.

Duloxetine was approved for use of stress urinary incontinence (SUI) in the EU in 2004. In 2005, Lilly withdrew the duloxetine application for stress urinary incontinence (SUI) in the U.S., stating that discussions with the FDA indicated “the agency is not prepared at this time to grant approval … based on the data package submitted.” A year later Lilly abandoned the pursuit of this indication in the U.S. market.

The FDA approved duloxetine for the treatment of generalized anxiety disorder in February 2007.

Cymbalta generated sales of nearly $5 billion in 2012 with $4 billion of that in the U.S., but its patent protection terminated January 1, 2014. Lilly received a six-month extension beyond June 30, 2013 after testing for the treatment of depression in adolescents, which may produce $1.5 billion in added sales. It was the most prescribed antidepressant in 2013–14.

The first generic duloxetine was marketed by Dr. Reddy.

История

Дулоксетин был разработан командой исследователей из компании Lilly. В качестве инвесторов патентной заявки указываются Дэвид Робертсон, Дэвид Вонг (сооткрывательно флуоксетина) и Джозеф Крушински. Заявка на препарат была подана в 1986 году и одобрена в 1990 году. Первая публикация об открытии рацемической формы дулоксетина, известной как LY227942, была осуществлена в 1988 году. (+)-энантиомер LY227942, названный LY248686, был избран для дальнейших исследований, поскольку он ингибировал обратный захват серотонина в синаптосомах крыс в два раза эффективнее, чем (–)-энантиомер. Эта молекула была впоследствии названа дулоксетином.
В 2001 году Lilly подала патентную заявку в Администрацию по продуктам и лекарственным средствам США (FDA) на регистрацию нового лекарственного препарата для дулоксетина. Однако, However, в 2003 году FDA «посчитало эту заявку не заслуживающей одобрения с производственной и контрольной точек зрения», из-за «значительных нарушений практики производства» в компании Eli Lilly в Индианаполисе. Кроме того, препарат связан с «потенциальной печеночной токсичностью» и удлинением интервала QT. Эксперты FDA заявили, что «дулоксетин может провоцировать гепатотоксичность, увеличивая трансаминазу. Это может быть связано с еще более усугублением повреждения печени, однако нет данных, подтверждающих это. Использование дулоксетина в присутствии этанола может усиливать разрушительное воздействие этанола на печень». FDA также рекомендует осуществлять «регулярный мониторинг кровяного давления» при приеме наивысшей рекомендованной дозы 120 мг, «при которой у 24% пациентов показания кровяного давления 140/90 против 9% в группе плацебо».
Дулоксетин был одобрен FDA для лечения депрессии и диабетической нейропатии в 00 году, после устранения производственных нарушений, включения предупреждения на упаковке по поводу печеночной токсичности и последующего исследования, показавшего, что дулоксетин не вызывает продления интервала QT. В 2007 году Министерство Здравоохранения Канады одобрило дулоксетин для лечения депрессии и болей при диабетической периферической нейропатии.
Дулоксетин был одобрен для использования при стрессовом недержании мочи в Евросоюзе в 2004 году. В 2005 году Lilly убрала из списка показаний стрессовое недержание в США, заявив, что FDA «не было готово выдать разрешение на такое использование в то время, основываясь на имеющихся данных». Год спустя Lilly перестала требовать подтверждения на использование препарата по этому показанию на рынке США.
FDA одобрило дулоксетин для лечения генерализованного тревожного расстройства в феврале 2007 года.
В 2012 году продажи Симбалта составили около 5 миллиардов долларов, 4 миллиарда которых поступили из США. Патентная защита истекла 1 января 2014 года. Компания Lilly получила шестимесячное продление патента в июне 2013 года, после тестирования препарата в качестве средства для лечения депрессии у подростков, что может обеспечить дополнительную прибыль в 1,5 миллиарда долларов.
Первый генерик дулоксетина выпустила компания Dr. Reddy.

Contraindications

The following contraindications are listed by the manufacturer:

  • Hypersensitivity: duloxetine is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to duloxetine or any of the inactive ingredients.
  • Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): concomitant use in patients taking MAOIs is contraindicated.
  • Uncontrolled narrow-angle glaucoma: in clinical trials, Cymbalta use was associated with an increased risk of mydriasis (dilation of the pupil); therefore, its use should be avoided in patients with uncontrolled narrow-angle glaucoma, in which mydriasis can cause sudden worsening.
  • Central nervous system (CNS) acting drugs: given the primary CNS effects of duloxetine, it should be used with caution when it is taken in combination with or substituted for other centrally acting drugs, including those with a similar mechanism of action.
  • Duloxetine and thioridazine should not be co-administered.

In addition, the FDA has reported on life-threatening drug interactions that may be possible when co-administered with triptans and other drugs acting on serotonin pathways leading to increased risk for serotonin syndrome.

4 лечебных эффекта препарата Дулоксетин

  1. Антидепрессивный эффект.
  2. Седативные свойства.
  3. Нейтрализация тревожности.
  4. Анальгезирующий и обезболивающий эффект.

Особенности препарата «Дулоксетин»

Дулоксетин производится в форме капсул, так как он отлично всасывается именно кишечником. Этот процесс начинается примерно через 120 минут после употребления внутрь и заканчивается через 6 часов. Если препарат принимать перед едой, то это увеличивает срок всасываемости, так как продукты питания и разнообразные жидкости снижают концентрацию действующего вещества. Выводится препарат посредством мочи и фекалий в соотношении 70:20. Вещество Дулоксетин легко связываются с белковой плазмой.

дулоксетин

Найдено (18 сообщений)

психиатр
17 июля 2018 г. / Аноним

… в спине и боли в шее и плечах, все специалисты настаивают на психосоматике, анализы все в норме, были назначены дулоксетин и пароксетин, вначале жжение прошло, но через три недели приёма все боли вернулись и добавилась гиперакузия, были выписаны нейронтин … открыть

18 июля 2018 г. / Шендеров Кирилл Валерьевич

исходим из того, что это психосоматика, раз уж соматологи все свое отвергли.
невролог не должен назначать антидепрессанты.
Дулоксетин и пароксетин он одновременно назначил ? – если это так, то это ошибка.
Лечение надо получать у психиатра или у врача …

психиатр
22 июля 2016 г. / Вероника… / Санкт Петербург

… 6 лет на веллбутрине 150-300 мг.Лечу апато заторможенную депрессию.
Перед началом приема веллбутрина,пробовала венлафаксин,дулоксетин,ципралекс,и т п.Они мне не помогли.Помог только веллбутрин(бупропион действ.вещество).
Я его заказывала на Украине. … открыть

психиатр
9 августа 2011 г. / Алена / Киев

… к третьему врачу? Я хочу избавиться от болей.

Консультировалась с доктором Горбатовым. Он рекомендует опробовать препарат “Дулоксетин“. Говорит, что у меня, видимо, психо-эмоциональное расстройство с болевым синдромом. Но точно сказать пока нельзя, надо … открыть (еще 3 сообщения)Последние 5:

9 августа 2011 г. / Аноним

… Так что сколько врачей будете обходить – столько мнений и соберете. К сожалению, все лекарства надо пробовать на себе. Дулоксетин тоже антидепрессант. При вашей тревоге, подавленности и угнетенности АД по-любому вам необходим, как бы психиатр, у которого …

психиатр
25 июля 2011 г. / Виктория…

добрый день, ув. Доктор! Я принимала 2 года ципралекс и симбалту, прошло 4 месяца с момента отмены и сейчас стало опять скручивать от болей, особенно голова и гр.клетка,… открыть

26 июля 2011 г. / Аноним

… , то вам имеет смысл попробовать венлафаксин ретард, так как дулоксетин – это та же симбалта. Если боитесь пробовать что-то новое, то снова можете начать принимать ципралекс или дулоксетин, здесь выбор полностью за вами. Дозировку в любом случае вам …

26 июля 2011 г. / Аноним

предлагалось на выбор
эсциталопрам – ципралекс или селектра, венлафаксин ретард, дулоксетин

все эти препараты в продаже есть, стоят в принципе одинаково .(
единственно что, кажется они все разные по своему составу и от разных видов депрессии или …

о беременности
4 октября 2010 г. / Виктория… / the UK

… !
Мне 39 лет, я планирую второго ребёнка (1-му 11лет). На данный момент я принимаю антидепрессент Симбалта Дулоксетин (уже 1.5 года) и в течение следующего месяца собираюсь снизить дозу и прекратить приём.
Скажите, пожалуйста, сколько нужно месяцев … открыть

психиатр
13 марта 2010 г. / Аноним

Контора Татьяны-“психиатра-психотерапевта высшей категории” по вымарщиванию денег. “Уважаемые пользователи форума ! Одна из ваших коллег по несчастью по имени KUNCHES… открыть (еще 1 сообщение)Последние 5:

13 марта 2010 г. / Аноним

… депрессивного расстройства. Лечится одним из антидепрессантов, например, ципралекс, сертралин, пароксетин, циталопрам, флюоксетин, венлафаксин, дулоксетин.

Лечение в общей сложности продолжается не меньше одного года. Если не будете лечиться, возможен …

диабет
18 декабря 2009 г. / @аноним / москва

Добрый день! У моей мамы – 66 лет, инсультов-инфарктов нет, общее состояние здоровья – по результатам обследования – хорошее для ее возраста – сах. диабет 2 типа, был очень… открыть

19 декабря 2009 г. / Резник С.М.

… Болевая форма полинейропатии протекает длительно, подбор препаратов, тоже, не самое легкое дело. Запаситесь терпением, если дулоксетин не принес ожидаемого результата обсудите с неврологом возможность применения габапентина или обратитесь к специалисту по …

Цена Дулоксетина, где купить

Цена Дулоксетина в составе капсул Симбалта, дозировкой 30 мг составляет приблизительно 1800 рублей за 14 таблеток. Купить Дулоксетин 20 мг, 60 таблеток можно за 3100 рублей.

Альбина: Энтеросорбент с широким спектром действия. При аллергии очень здорово помог. Энтеросгель .

Маргарита: Мне помимо внешнего ухода, помогают поддерживать здоровье и красоту ногтей изнутри .

Lucifer: Принимал эффекс для устранения симптомов простатита, какого было удивление, когда .

Надежда Вахрушева: Для меня глицин это не только спокойствие и здоровый сон, но и дополнительный источник .

Все материалы, представленные на сайте, носят исключительно справочный и ознакомительный характер и не могут считаться назначенным врачом методом лечения или достаточной консультацией.

Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Pharmacology

Mechanism of action

Binding profile
Receptor Ki (nM)
SERT 0.8
NET 7.5
DAT 240
5-HT2A 504
5-HT2C 916
5-HT6 419

Duloxetine inhibits the reuptake of serotonin and norepinephrine (NE) in the central nervous system. Duloxetine increases dopamine (DA) specifically in the prefrontal cortex, where there are few DA reuptake pumps, via the inhibition of NE reuptake pumps (NET), which is believed to mediate reuptake of DA and NE. Duloxetine has no significant affinity for dopaminergic, cholinergic, histaminergic, opioid, glutamate, and GABA reuptake transporters, however, and can therefore be considered to be a selective reuptake inhibitor at the 5-HT and NE transporters. Duloxetine undergoes extensive metabolism, but the major circulating metabolites do not contribute significantly to the pharmacologic activity.

Major depressive disorder is believed to be due in part to an increase in pro-inflammatory cytokines within the central nervous system. Antidepressants including ones with a similar mechanism of action as duloxetine, i.e. serotonin metabolism inhibition, cause a decrease in proinflammatory cytokine activity and an increase in anti-inflammatory cytokines; this mechanism may apply to duloxetine in its effect on depression but research on cytokines specific to duloxetine therapy is lacking.

The analgesic properties of duloxetine in the treatment of diabetic neuropathy and central pain syndromes such as fibromyalgia are believed to be due to sodium ion channel blockade.

Pharmacokinetics

Absorption: Duloxetine is acid labile, and is formulated with enteric coating to prevent degradation in the stomach. Duloxetine has good oral bioavailability, averaging 50% after one 60 mg dose. There is an average 2-hour lag until absorption begins with maximum plasma concentrations occurring about 6 hours post dose. Food does not affect the Cmax of duloxetine, but delays the time to reach peak concentration from 6 to 10 hours.

Distribution: Duloxetine is highly bound (>90%) to proteins in human plasma, binding primarily to albumin and α1-acid glycoprotein. Volume of distribution is 1640L.

Metabolism: Duloxetine undergoes predominately hepatic metabolism via two cytochrome P450 isozymes, CYP2D6 and CYP1A2. Circulating metabolites are pharmacologically inactive.

Elimination: Duloxetine has an elimination half-life of about 12 hours (range 8 to 17 hours) and its pharmacokinetics are dose proportional over the therapeutic range. Steady-state is usually achieved after 3 days. Only trace amounts (

Лекарственное взаимодействие

ингибиторы моноаминоксидазы: увеличивается риск развития серотонинового синдрома (Дулоксетин канон не следует применять во время их приема и в течение 14 дней после отмены);
ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, некоторые хинолоновые антибиотики): значительно снижается средний плазматический клиренс дулоксетина (до 77%) и, как следствие, значительно повышается его концентрация (при необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и назначать Дулоксетин канон в меньших дозах);
препараты, которые метаболизируются преимущественно системой изофермента CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс: значительно повышается их равновесная концентрация (следует соблюдать осторожность);
ингибиторы изофермента CYP2D6: возможно повышение концентрации дулоксетина (следует соблюдать осторожность);
средства, оказывающие влияние на центральную нервную систему, в том числе этанол: возможно усиление действия препарата и развитие побочных эффектов;
препараты, обладающие серотонинергическим действием, в том числе трамадол, хинидин, венлафаксин, триптофан, триптаны, зверобой продырявленный, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин и пароксетин), трициклические антидепрессанты (кломипрамин, амитриптилин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: повышается риск развития серотонинового синдрома;
антикоагулянты и антитромботические препараты: увеличивается вероятность кровотечения; при совместном применении варфарина может повышаться значение международного нормализованного отношения;
препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови: возможно повышение концентрации свободных фракций обоих препаратов.

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что концентрация дулоксетина в плазме у курящих пациентов почти на 50% ниже по сравнению с некурящими пациентами.

Фармакокинетика

После приема внутрь дулоксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ, всасывание начинается через 2 ч после приема, Cmax достигается через 6 ч после приема. Прием одновременно с пищей увеличивает время достижения Cmax до 10 ч, что уменьшает степень всасывания (приблизительно на 10%), но не влияет на величину Cmax.

Связывание с белками плазмы высокое (более 90%), в основном с альбумином и α1-глобулином. Нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками. Дулоксетин активно биотрансформируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, которые катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина). Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью. T1/2 составляет 12 ч. Средний клиренс дулоксетина составляет 101 л/ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, значения Cmax и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженными нарушениями функции почек.

У пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема дулоксетина в дозе 20 мг у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) продолжительность T1/2 дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней величины AUC. Несмотря на то, что Cmax у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T1/2 приблизительно в 3 раза больше.

Торговые наименования

Торговые наименования препарата включают: Ariclaim, Xeristar, Yentreve, Duzela, Dulane, Cymbalta, Coperin (в Австралии) и Cymgen (в Южной Африке).

:Tags

Читать еще: Гипотиазид (гидрохлоротиазид) , Мегаколон , Системная красная волчанка , Сульфацетамид , Фенотропил (Фенилпирацетам) ,

Список использованной литературы:

«Duloxetine». Monograph. The American Society of Health-System Pharmacists. Retrieved 2015-02-26.

Bril V, England J, Franklin GM et al. (2011). «Evidence-based guideline: Treatment of painful diabetic neuropathy». Neurology. Online (20): 1758–65. doi:10.1212/WNL.0b013e3182166ebe. PMC 3100130. PMID 21482920.

Attal N, Cruccu G, Baron R et al. (September 2010). «EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision». Eur. J. Neurol. 17 (9): 1113–e88. doi:10.1111/j.1468-1331.2010.02999.x. PMID 20402746.

«Towards better patient care: drugs to avoid in 2014». Prescrire International 23 (150): 161–165. June 2014. PMID 25121155.

Swiatek, Jeff (2013-10-13). «Loss of Cymbalta patent a major blow for Eli Lilly». Indianapolis Star. Retrieved 2015-02-27.

Kerwin, Robert; Taylor, David H.; Carol Paton (2007). Maudsley Prescribing Guidelines. Informa Healthcare. p. 254. ISBN 0-415-42416-X.

Raskin J, Pritchett YL, Wang F et al. (2005). «A double-blind, randomized multicenter trial comparing duloxetine with placebo in the management of diabetic peripheral neuropathic pain». Pain Med 6 (5): 346–56. doi:10.1111/j.1526-4637.2005.00061.x. PMID 16266355.

Wong MC, Chung JW, Wong TK; Chung; Wong (July 2007). «Effects of treatments for symptoms of painful diabetic neuropathy: systematic review». BMJ 335 (7610): 87. doi:10.1136/bmj.39213.565972.AE. PMC 1914460. PMID 17562735.

«FDA Approves Cymbalta for the Management of Fibromyalgia». Eli Lilly Co. 2008-06-16. Retrieved 2008-06-17.

Li J, Yang L, Pu C, Tang Y, Yun H, Han P; Yang; Pu; Tang; Yun; Han (June 2013). «The role of duloxetine in stress urinary incontinence: a systematic review and meta-analysis». Int Urol Nephrol 45 (3): 679–86. doi:10.1007/s11255-013-0410-6. PMID 23504618.

«Urinary incontinence Introduction CG171».

Report a Serious Problem (2013-08-14). «Information for Healthcare Professionals: Duloxetine (marketed as Cymbalta) – Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) or Selective Serotonin-Norepinephrine Reuptake Inhibitors (SNRIs) and 5-Hydroxytryptamine Receptor Agonists (Triptans)». Fda.gov. Retrieved 2013-09-18.

Chappell; Littlejohn, Kajdasz, Scheinberg, D’Souza, Moldofsky (Jun 2009). «A 1-year safety and efficacy study of duloxetine in patients with fibromyalgia». Clinical Journal of Pain 25 (5): 365–375. doi:10.1097/ajp.0b013e31819be587. PMID 19454869.

Clayton, A; Kornstein, Prakash, Mallinckrodt, Wohlreich (July 2007). «Changes in sexual functioning associated with duloxetine, escitalopram, and placebo in the treatment of patients with major depressive disorder». Journal of Sexual Medicine 4 (4 Pt 1): 917–929. doi:10.1111/j.1743-6109.2007.00520.x. PMID 17627739.

Duloxetine Side Effects, and Drug Interactions – RxList Monographs

duloxetine patient information sheet. Indianapolis, IN: Eli Lilly Pharmaceuticals; July 2006

Levenson M, Holland C (2006-11-17). «Statistical Evaluation of Suicidality in Adults Treated with Antidepressants» (PDF). Overview for December 13 Meeting of Psychopharmacologic Drugs Advisory Committee (PDAC). FDA. pp. 75–140. Retrieved 2007-09-22.

«Historical Information on Duloxetine hydrochloride (marketed as Cymbalta)».

Bymaster, FP; Lee, Knadler (2005). «The dual transporter inhibitor duloxetine: a review of its preclinical pharmacology, pharmacokinetic profile, and clinical results in depression». Curr Pharm Des 11 (12): 1475–93. doi:10.2174/1381612053764805. PMID 15892657.

Wang SY, Calderon J, Kuo Wang G; Calderon; Kuo Wang (September 2010). «Block of neuronal Na+ channels by antidepressant duloxetine in a state-dependent manner». Anesthesiology 113 (3): 655–65. doi:10.1097/ALN.0b013e3181e89a93. PMID 20693878.

«Cymbalta product insert» (PDF).

«Approval package for: application number NDA 721-427. Administrative/Correspondence #2» (PDF). The FDA Center for Drug Evaluation and Research. 2003. Retrieved 2008-05-18.

«Summary Basis of Decision (SBD): Cymbalta». Health Canada. 2008-05-05.

«FDA approves antidepressant Cymbalta (duloxetine HCl) for treatment of generalized anxiety disorder». News-Medical.Net. Retrieved 25 December 2013.

Anson, Pat (December 12, 2013). «Generic Cheaper Versions of Cymbalta Approved». National Pain Report. Retrieved January 2, 2014.

References

  1. ^
  2. ^
  3. ^ British national formulary : BNF 76 (76 ed.). Pharmaceutical Press. 2018. pp. 364–365. ISBN .
  4. National Institute for Health and Clinical Excellence. . London, 2010.
  5. ^
  6. ^
  7. Kerwin, Robert; Taylor, David H.; Carol Paton (2007). Maudsley Prescribing Guidelines. Informa Healthcare. p. 254. ISBN 978-0-415-42416-5.
  8. Canadian Psychiatric Association (July 2006). “Clinical practice guidelines. Management of anxiety disorders”. Canadian Journal of Psychiatry. 51 (8 Suppl 2): 9S–91S. PMID .
  9. ^ [dead link]
  10. “Duloxetine: new indication. Depression and diabetic neuropathy: too many adverse effects”. Prescrire International. 15 (85): 168–72. October 2006. PMID .
  11. National Institute for Health and Clinical Excellence. . London, 2006.
  12. Cymbalta package insert. Indianapolis, IN: Eli Lilly Pharmaceuticals; 2004, September.
  13. ^
  14. ^
  15. Stahl, S. (2013). Stahl’s essential pharmacology, 4th ed. Cambridge University Press, New York. p. 305, 308, 309.
  16. ^
  17. ^
  18. [dead link]

Общая характеристика препарата

Дулоксетин — действующее вещество, которое входит в состав некоторых фармакологических антидепрессантов.

Отпускается по рецепту врача в аптеках в виде капсул и таблеток по 30 мг и 60 мг.

Форма выпуска зависит от индивидуальной дозировки, которая назначается пациенту после первичного осмотра.

Состав

Активное вещество гидролхлорид дулоксетина — основной компонент антидепрессантов. Другие вспомогательные вещества, среди которых фигурируют сахароза и краситель, указываются в инструкции.

Показания к применению

Дулоксетин назначается для лечения психологических и неврологических заболеваний. Препарат эффективен при лечении депрессии и диабетической нейропатии, протекающей в болевой форме. Применение начинается с 60 мг один раз в день и постепенно увеличивается. Дозировка 30 мг в день назначается при почечной и печеночной недостаточности.

Противопоказания

Дулоксетин не имеет опыта применения у пациентов младше 18-ти лет. Не назначается больным с острой печеночной и почечной недостаточностью и некомпенсированным внутриглазным давлением. При гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости потребуется назначение препарата-аналога. В период беременности и лактации применение Дулоксетина ограничивается.

Передозировка

При употреблении Дулоксетина больше указанной нормы могут начаться приступы рвоты, судороги, понижение аппетита. Резкая отмена сопровождается сенсорными нарушениями, головокружением и бессонницей.

Действие вещества дулоксетин определяется каждым организмом индивидуально. Многочисленные побочные действия могут наблюдаться в первые дни после начала приема препарата, среди которых распространены следующие:

  • Нервная система: головная боль, нарушение сна, галлюцинации, апатия, ухудшение концентрации, попытки суицида.
  • Пищеварительная система: тошнота, сухость слизистой оболочки, кишечные расстройства (метеоризм, диарея, запор), появление неприятного запаха изо рта.
  • Мочеполовая система: нарушения эрекции, понижение либидо, задержка мочи, менопауза, изменение структуры мочи.
  • Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, обморок, аритмия.
  • Органы чувств: нарушение зрительного восприятия, появление шума и болей в ушах, глаукома.
  • Кожный покров: появление сыпи, чрезмерное потоотделение.

Антидепрессанты с идентичным составом

Дулоксетин имеет несколько российских и зарубежных названий. Его аналогами по составу и показаниям к применению являются два препарата: Дулоксетин канон (производство Россия) и Симбалта (Швейцария, Испания).

Кишечнорастворимые капсулы идентичного состава содержат гидрохлорид дулоксетина в дозировке от 30 мг.

Стоимость препарата российского производства начинается в аптеках от 800 рублей в зависимости от формы выпуска, зарубежного — от 1500 рублей.

Индивидуальная непереносимость действующего вещества делает применение Дулоксетин канон и Симбалта невозможным у некоторых больных.

В связи с этим российские и зарубежные фармацевты разработали множество других антидепрессантов в различной ценовой категории. Некоторые из них основаны на действии травяного сбора и имеют показания к применению у лиц младше 18-ти лет.

Противопоказания

  1. Аллергическая реакция на вещество Дулоксетин.
  2. Беременность и лактация. Но, если есть жизненно важная необходимость в приеме препарата, тогда он назначается в минимальных дозировках.
  3. Патологии печени и почек.
  4. Эпилепсия, мидриаз в обостренной форме.
  5. Повышенное внутриглазное давление.
  6. Некоторые болезни сердца.
  7. Возрастная категория до 18-ти лет.
  8. Судороги и биполярные расстройства.

Дулоксетин: инструкция по применению и цена

Дулоксетин – инструкция по применению:

  1. Капсулы употребляются внутрь в любое время суток по 1 или 2 единицы единожды или дважды в день. при этом вес капсулы должен составлять 60 мл.
  2. При нарушениях почек рекомендуемая доза составляет всего 30 мл в день.
  3. Категорически запрещено разжевывать или раздавливать капсулы, смешивать их содержимое с продуктами питания или водой.

Вы когда-нибудь испытывали постоянные боли в спине и суставах? Судя по тому, что вы читаете эту статью — с остеохондрозом, артрозом и артритом вы уже знакомы лично. Наверняка Вы перепробовали кучу лекарств, кремов, мазей, уколов, врачей и, судя по всему — ничего из вышеперечисленного вам так и не помогло. И этому есть объяснение: фармацевтам просто не выгодно продавать работающее средство, так как они лишатся клиентов! Тем не менее китайская медицина тысячелетиями знает рецепт избавления от данных заболеваний, и он прост и понятен. Читать подробнее»

Цена Дулоксетина варьируется в зависимости от упаковки. Например, 14 капсул по 30 мл стоит около 1000 рублей.

Противопоказания

Производитель перечисляет следующие противопоказания по препарату:

Гиперчувствительность – Дулоксетин не рекомендуется к использованию у пациентов, имеющих гиперчувствительность к препарату или у любому из его неактивных ингредиентов.

Одновременное использование ингибиторов МАО.

Неконтролируемая закрытоугольная глаукома – в клинических испытаниях, использование препарата Симбалта было связано с повышенным риском мидриаза (расширения зрачка); таким образом, препарат не следует использовать пациентам с неконтролируемой закрытоугольной глаукомой, потому что мидриаз может вызвать ухудшение их состояния.

Препараты, воздействующие на ЦНС

Учитывая воздействие дулоксетина на центральную нервную систему (ЦНС), следует соблюдать осторожность при приёме дулоксетина совместно с другими центрально действующими препаратами или при замене им других препаратов, включая препараты с подобным механизмом действия.

Не следует совместно применять дулоксетин и тиоридазин.. Кроме того, FDA сообщает о том, что совместное применение дулоксетина и триптанов и других средств, воздействующих на серотониновые пути, может быть опасным для жизни и связано с повышенным риском серотонинового синдрома

Кроме того, FDA сообщает о том, что совместное применение дулоксетина и триптанов и других средств, воздействующих на серотониновые пути, может быть опасным для жизни и связано с повышенным риском серотонинового синдрома.

Отправить ответ

Пожалуйста, авторизуйтесь чтобы добавить комментарий.
  Подписаться  
Уведомление о